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肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识

 

发布时间:2019-12-02  字号:【

   参一胶囊入选《肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识》Ⅰ类证据A级推荐中成药

  

  肿瘤姑息治疗是指以患者为中心的一种医疗模式,它关注患者的不适症状,通过使用药物、心理、社会等多种方式来实现对于肿瘤相关症状的控制。不论肿瘤患者处于何种肿瘤分期或其他治疗需求与否,姑息治疗需要预测、预防和积极治疗患者的相关症状,并将这一治疗贯穿于肿瘤治疗的始末。

  随着社会的发展,中药在肿瘤的临床治疗中的应用越来越普遍,中药有改善肿瘤患者的临床不适症状、调节脏腑功能及提高机体免疫力的独特优势,在肿瘤姑息治疗中使用更为广泛。为了使中成药在肿瘤治疗中的的应用更加合理,在中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员于世英教授的倡议下,在中国抗癌协会肿瘤传统医学专业委员会主任委员林洪生教授的支持下,中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会组织了肿瘤中西医结合领域的专家,编写肿瘤姑息治疗中成药使用的专家共识。共识中将中成药分为扶正、抑瘤、改善症状和保护脏器功能四大类,突出功能主治和适应症。

  证据级别划分及推荐等级具体为:Ⅰ类证据(Class1)有上市后再评价数据;经严格的临床对照试验证实(ICH指南);有非临床安全数据,包括长期毒性(90)、生殖毒性、致畸、致突变毒性数据。Ⅱ类证据(Class2)有详细药品注册信息;经队列研究等临床试验证实;有非临床的长期毒性观察的研究等临床试验证实;有非临床的长期毒性观察的安全数据(90)。Ⅲ类证据(Class3)广泛认可的经典著作论述;草药和处方记录于国家药典等法定文件;公认较安全的草药。

  推荐等级:A级推荐(GradeA)最少1个Ⅰ类证据;最少2个Ⅱ类证据加1个Ⅲ类证据。B级推荐(GradeB):最少2个Ⅱ类证据;最少1个Ⅱ类证据加1个Ⅲ类证据。C级推荐(GradeC):最少2个Ⅲ类证据。

  Ⅰ类证据是在最严格的的评定标准下,采用大样本多中心随机对照试验,得出的非常可靠的试验数据,是所有证据等级中是可信度最强的,是质量最高的证据等级。

  A级推荐对于患者来说是绝大多数患者都会采纳的推荐方案,对临床医生来说就是可以将此方案推荐给绝大多数患者,对于政策的制定者来说就是这种推荐方案可以作为某些疾病治疗标准的方案。

  参一胶囊被肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识中的扶正类药物及缓解症状类药物两大类别中作为Ⅰ类证据A级推荐中成药,(详情见下表1)。

  

  1:肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识推荐用药

  

  

  

  

  扶正类中成药

  

  

  

  Ⅰ类证据A级推荐中成药

  参一胶囊:培元固本,补益气血。与化疗配合用药,有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫功能。

  

  

  

  缓解症状中成药

  

  

  

  Ⅰ类证据A级推荐中成药

  参一胶囊:培元固本,补益气血。与化疗配合使用,治疗原发性肺癌、肝癌,有助于提高化疗疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫功能。

  

  参一胶囊作为国家一类中药单体抗癌新药,第一个应用于临床的肿瘤新生血管抑制剂,它的泛靶点的肿瘤血管抑制机制具有作用稳定、持久,抗瘤谱全面、改善肿瘤微环境乏氧状况,减低耐药性的多种优点。

  作为肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识Ⅰ类证据A级推荐中成药,也说明了参一胶囊是经过权威部门认证,经得起考验的中药典范之作。

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